一、         工作职责：

1.      协助医学经理的日常工作；

2.      参与临床试验项目的医学支持工作。

二、         工作内容：

1.      协助医学经理参与临床试验相关的医学写作，包括试验方案、研究者手册、总结报告等写作；

2.      负责临床试验相关的各类会议（方案讨论会、启动会、总结会等）的会议记录工作及整理分发工作；

3.      协助医学经理参与临床试验的内部稽查和质量保证；

4.      协助医学经理参与申报资料的医学审核及专家答疑；

5.      协助医学经理参与跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，并翻译相关英语资料；

6.      协助医学经理配合其他部门进行项目调研和咨询。

三、         任职要求：

1.      学历要求：硕士及以上学历。

2.      专业要求：医药、卫生、临床相关专业。

3.      工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司1年以上相关工作经验。

4.      技能要求：

（1）       了解《药品注册管理办法》、了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；

（2）       掌握药物临床试验质量管理规范的知识，并能执行相关质量控制；

（3）       具备一定的培训和演讲技能；

（4）       能独立查阅有关文献资料，撰写报告；

（5）       英语水平至少达到CET6；

（6）       熟练掌握Microsoft Office等办公自动化软件的应用。