1、 组织、召开药物临床试验相关会议（包括启动会、监查会、学术研讨会），按计划完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；

2、作为项目的主要对外代表，建立、维护与研究者和客户的良好关系。作为内部沟通桥梁，及时、高效地与项目相关的其他部门人员进行协调；

3、全程监查医院进行的临床试验，包括医疗检查、研究者拜访、防止病例脱落及试验偏离方案等。确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；

4、项目进行中负责例行质量控制与进展报告，指导、协助病例随访及在线数据监测，保证试验数据的真实性、准确性和有效性；

5、审阅、处理项目相关文件及药品配送事宜。关注、处理、报告试验中出现的不良与突发事件；

6、负责项目组CRA及CRA助理的培训、日常指导与监督。

 

岗位要求：

1、大学本科以上学历，医学、药学、药理学等专业；

2、有GCP证书；

3、3年以上高级临床监查工作经验；

4、性格外向、认真细致、沟通协调能力强。